要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項
1.医薬品のリスク区分の定義と解説
*要指導医薬品:一般用医薬品としてリスクが確定していない医薬品・毒性もしくは劇性が強い医薬品。
*一般用(OTC)医薬品はリスク別に3分類されています。
1) 第1類医薬品:当店での取り扱いはありません。
・特にリスクに高い医薬品
・副作用等が生じるおそれがある医薬品
2) 第2類医薬品
・リスクが比較的高い医薬品
・まれに副作用等が生じるおそれがある医薬品
3) 第3類医薬品
・リスクが比較的低い医薬品
・身体の変調や不調を生じるおそれがある医薬品
2.医薬品のリスク区分の表示に関する解説
医薬品パッケージ(外箱・外包)および添付文書にリスク区分を表示します。 表示方法は、印刷による表示、シール貼付表示などがあります。
1) 要指導医薬品はパッケージにと表示します
2) 第1類医薬品はパッケージに と表示します
3) 第2類医薬品はパッケージにと表示します
4) 第3類医薬品はパッケージにと表示します
3.医薬品のリスク区分の情報提供及び指導に関する解説
医薬品の情報提供は、各分類ごとに専門家が情報提供や相談対応を行います。
1) 要指導医薬品:薬剤師が対面で文書を用いて情報提供します(義務)*薬剤師の判断により他剤推奨、受診勧奨などの指導を行います。
2) 第1類医薬品:薬剤師が文書を用いて情報提供します(義務)*薬剤師の判断により他剤推奨、受診勧奨などの指導を行います。
3) 第2類医薬品:薬剤師・登録販売者が情報提供に努めます(努力義務)
4) 第3類医薬品:義務はないが、専門家が情報提供に努めます
4.要指導医薬品の陳列に関する解説
薬剤師より対面で直接情報提供を受けて購入していただくために、お客様が直接手に取れない陳列となっています。
5.指定第2類医薬品の陳列に関する解説
第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品成分を含んだ医薬品をいいます。
1) 指定第2類医薬品はパッケージにまたはと表示します
2) 指定第2類医薬品は、使用上の注意の確認等を購入前に注意喚起を促し、情報提供の機会を高めます
6.一般用医薬品に関する陳列
薬効別にリスクが混在しないように配置します
7.医薬品による健康被害の救済について
万一医薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます。
※一部救済が受けられない医薬品・副作用があります
1) (独)医薬品医療機器総合機構
2) 連絡先電話 0120-149-931 (フリーダイヤル)
3) 受付時間 月~金曜日(祝日・年末年始除) 午前9時から午後5時30分
4) ホームページ https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
8.個人情報の適正な取扱いを確保するための措置
1)販売記録作成にあたりお客様の同意を得た上で個人情報を取得します。
2)取得した個人情報は関連する法令および社内の規定・運用により安全に管理します。
※ 詳しくは「プライバシーポリシー」にて定めています。
9.その他、必要な事項
1) 専門家が不在時の医薬品販売はできません。
2) 医薬品の正しい購入方法、正しい使用に努めて下さい。
3) 医薬品の中に入っている「添付文書」は捨てないで、医薬品がある間は保管し、必要に応じて見られるようにして下さい。
4) 店で解決しない内容の苦情相談窓口は次のとおりです。
・千葉県健康福祉部薬務課 電話 043-223-2614
・柏市保健所 電話 04-7167-1255
※消費者電話相談窓口
・千葉県健康福祉部薬務課 薬事アドバイザー
043-223-2614 午前9時~午後3時(月曜日~金曜日)
・医薬品医療機器総合機構
03-3506-9457 月曜日~金曜日(祝日・年末年始除)午前9時~午後5時
・社団法人日本薬剤師会
03-3353-2251 月~金曜日 10:00~12:00、13:00~16:00
実店舗の外観及び陳列状況の写真
現在勤務している薬剤師等の氏名 : 嶋津 正治 ( 薬剤師 )
※勤務シフトは、こちらのとおり
一般用医薬品の使用期限
当店では、使用期限が1年以上ある医薬品のみを発送いたします。
なお、使用期限が1年6ヶ月未満の場合は、発送の前にお知らせし、同意を得た後に発送いたします。
医薬品販売許可証
許可区分:店舗販売業
販売店舗の名称:株式会社山崎帝国堂
所在地:千葉県柏市豊四季73-1
許可番号:柏保 第0043号
有効期間:令和5年4月8日から令和11年4月7日まで
開設者名:株式会社山崎帝国堂
所轄自治体名:柏市